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證書與文件

以下為本公司產品製造商所取得的文件,公開作為專業客戶的參考資料。

這些文件以製造商名義核發,而非以 YourSmile 名義核發。檔案為低解析度複本,已隱藏第三方的聯絡資料。

[以 YourSmile 名義簽發的證書與符合性聲明:待製造商提供。]

BSCI(amfori)社會責任稽核報告摘錄,2020 年

BSCI(amfori):社會責任稽核

核發單位
SGS 中國(稽核機構)
日期
2020-10-15 / 2020-10-16

工廠勞工稽核報告的摘錄,並非產品證書。

開啟文件
FDA 機構註冊確認頁面,2021 年

美國 FDA 機構註冊

核發單位
FDA
日期
2021-01-13

確認機構已完成註冊。註冊並不代表產品已獲核准。

開啟文件
荷蘭 CIBG 關於第一類醫療器材通報的信函,2020 年

第一類醫療器材通報(MDR 2017/745)

核發單位
荷蘭衛生部 CIBG
日期
2020-06-19

確認已通報 Mouth Tray、Teeth Whitening Gel、Teeth Whitening Kit 與 Teeth Whitening light 的信函,由工廠在歐盟的代表提出。此信函並非 CE 證書。

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NQA 的 ISO 13485:2016 證書,已於 2022 年到期

ISO 13485:2016:品質管理系統

核發單位
NQA(UKAS 認可)
日期
2019-12-12 / 2022-12-12

證書編號 47244。範圍:牙齒美白器具、凝膠與套組的生產及銷售。已於 2022-12-12 到期。

已於 2022-12-12 到期

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